消字号产品备案申请指南15631136366

消字号（消毒产品卫生批号）是地方卫生行政部门对消毒产品颁发的上市许可凭证，属于卫生消毒用品范畴，不具备**功效，仅认证产品的杀菌或抑菌作用。其产品涵盖消毒剂（如84消毒液）、消毒器械（如紫外线灯）及抗（抑）菌类卫生用品（如女性护理液、皮肤抑菌膏）三大类。

一、备案前关键准备

分类确认：

**类：用于医疗器械、皮肤黏膜的高风险产品（如无菌棉签），需备案且有效期4年；

第二类：常规消毒剂、抗抑菌制剂等，备案后永久有效（纸巾类除外）。

资质文件：

企业营业执照（含消毒产品生产/销售范围）；

生产企业的卫生许可证（若为自主生产，委托加工则无需）。

二、备案全流程详解

产品检测：

送检至省级认可实验室（如疾控中心或CMA机构），测试包括****含量、pH值、微生物杀灭试验等，**15-30天，费用约数千元。

材料提交：

消毒产品备案申请表（加盖公章）；

检测报告原件、标签说明书样稿（禁用“**”“**”等误导词汇）；

生产工艺简述、企业标准（符合《消毒产品卫生**评价技术要求》）；

卫生许可证复印件及产品配方（抗抑菌类必需）。

申请递交：

登录省级卫健委政务平台（如河北政务服务网）上传电子材料，同步提交纸质件至卫生窗口。审核通常需10-20个工作日。

备案完成：

通过后获电子备案凭证，信息公示于“全国消毒产品网上备案信息服务平台”。

三、注意事项与风险提示

变更管理：配方、生产工艺调整需重新备案（部分项目检测，费用较低）；

宣传合规：严禁暗示**，违者面临抽检下架风险；

跨省销售：即便在外省备案，本地销售仍需向属地卫健委补充备案。

注：对配方复杂或流程不熟的企业，可委托专业机构代办（如杰东药业），缩短**至3-4个月，规避材料返工风险。

合规备案是产品**与市场准入的基石。严格遵循流程，既能保障消费者权益，也为企业筑牢**发展的防线。